Оглашавање лекова, помоћних лековитих средстава и медицинских средстава

Под оглашавањем за лекове треба разумети све мере којима је циљ да се унапреди прописивање, издавање, продаја или употреба лекова.

Мере овог закона обухватају

• оглашавање лекова општој и стручној јавности;
• оглашавање лекова лицима која су овлашћена да их прописују или издају;
• посете агената за лекове лицима која су овлаћшена да лекове прописују или издају;
• слање узорака лекова;
• подстицање на прописивање или издавање лекова одобравањем, нуђењем или обећањем имовинских користи чија вредност није мала;
• спонзорисање научних скупова или скупова којима се потпомаже продаја лекова на којима учествују лица овлашћена да прописују или издају лекове, особито преузимањем путних трошкова и трошкова боравка тих лица.

Мере које немају карактер оглашавања

• оглашавање врсте лека који се употребљава као превентивно средство, на основу дозволе надлежног министарства и под условима које оно одреди;
• обавештења грађана о употреби појединих врста лекова ради спречавања епидемије и слично, која, у јавним гласилима, даје надлежно министарство у општем интересу;
• информације о дејству лека које произвођачи и увозници лекова, као и овлашћени трговци лековима на велико, упућују стручној јавности путем стручних медицинских, фармацеутских и ветеринарских публикација или усмено;
• информације на паковању лека и упутства приложена паковању лека, осим ако стоје у излогу или на другом јавном месту;
• размена писама и докумената који су потребни за одговор на конкретно питање о одређеном леку;
• обавештења и прилози који се тичу промена у паковању лека, упозорења на нежељена споредна дејства, продајни каталози и ценовници који не садрже податке о леку;
• информације о леку које општој јавности дају редакције јавних гласила у оквиру вршења својих професионалних дужности.

Слобода и ограничење слободе оглашавања лекова

• Лекови се могу слободно оглашавати стручној јавности.
• Стручној јавности припадају лекари, стоматолози, фармацеути, ветеринари, произвођачи и увозници лекова, овлашћени трговци лековима и здравствене и ветеринарске установе.
• Општој јавности не смеју се оглашавати одређене врсте лекова и не смеју им се упућивати одређене огласне поруке утврђене одредбама

Општа забрана оглашавања лекова, помоћних лековитих средстава и медицинских средстава

• Забрањено је оглашавати производе којима се приписује лековито или помоћно лековито дејство али који се не сматрају лековима, односно помоћним лековитим средствима у смислу прописа о производњи и промету лекова.
• Забрањено је оглашавати лекове, помоћна лековита средства и медицинска средства за чије стављање у промет није дата дозвола надлежног министарства.
• Забрањено је оглашавати лекове за које је истекао рок дозволе за стављање у промет или је дата дозвола укинута, као и лекове из серије која је повучена из промета.
• Забрањено је поклањати узорке лекова, помоћних лековитих средстава и медицинских средстава у циљу оглашавања, осим ако се одређени оглашивачки поклон даје лекарима, стоматолозима, ветеринарима или апотекарима да их они, без накнаде, пропишу у својим ординацијама, односно да их издају у својим апотекама.
• Забрањено је оглашавање којим се потрошачима обећава слање лекова који се смеју издавати искључиво у апотекама.
• Забрањено је оглашавање којим се обећава препознавање или лечење болести, патњи, телесних оштећења или тегоба без личног прегледа оболелог лица, односно животиње (даљинско лечење).
• Забрањено је да се у прилогу паковања једног лека, помоћног лековитог средства и медицинског средства врши оглашавање другог лека, односно средства.

Садржина огласних порука за лекове која је намењена општој јавности

• Огласна порука за лекове намењена општој јавности мора бити уобличена тако да огласни карактер информације буде очигледан и да се у њој производ јасно прикаже као лек.
• Огласна порука из претходног става мора садржати следеће податке:

1. назив лека;
2. области у којима се лек примењује (индикације);
3. информације које су нужне за разумну употребу лека;
4. време за које се сировине и производи добијени од животиња лечених ветеринарским леком који се оглашава не смеју користити за људску исхрану;
5. упозорење потрошачима да пре употребе лека треба да консултују лекара, апотекара, односно ветеринара кад је у питању лек за животиње.
6. Подаци из овог става морају бити јасно одвојени од осталих делова огласне поруке, добро разумљиви, и морају бити у складу са подацима из упутства приложеног паковању лека.
7. Одредбе овог става не односе се на огласну поруку чији је циљ да потрошаче само подсети на одређени лек који је њима већ добро познат (подсећајућа огласна порука).
8. Подсећајућа огласна порука у смислу овог става садржи једино назив лека или додатно још и име, односно фирму произвођача, његов робни знак и указивање на активни састојак лека.

Забрањени начини оглашавања лекова општој јавности

• навођењем стручних мишљења, потврда, извода из научних или стручних публикација, као и указивањем на њих;
• тврдњама да је лек стручно препоручен или испитан од стране лекара, стоматолога, ветеринара или неког другог стручњака или да је примењен негде другде;
• упоређивањем са другим лековима;
• приказивањем историје болести или указивањем на њу;
• сликовним приказивањем припадника медицинског занимања, произвођача лекова или трговаца лековима у професионалној униформи или у обављању њихове делатности;
• сликовним приказивањем промена људског тела или његових делова услед болести, патњи или телесних оштећења;
• сликовним приказивањем делова тела упоређивањем стања тела или спољашњег изгледа пре и после употребе;
• сликовним приказивањем процеса деловања лека на људско тело или на његове делове;
• иностраним или стручним изразима који нису ушли у општу говорну употребу српског језика, односно језика огласне поруке;
• исказом који је у стању да изазове осећање страха или да такво осећање искористи;
• предавањима која су повезана са понудом за продају лека и прикупљањем адреса од лица која желе да га купе;
• написима са упутством потрошачима како да сами препознају своју болест, патњу, телесна оштећења или тегобе и да их лече леком назначеним у огласној поруци;
• изјавама трећих лица, особито у облику писама захвалности и признања или препорука, или указивањем на такве изјаве;
• мерама које се односе на лекове за децу и које су искључиво или претежно намењене деци испод 14 година;
• расписивањем награда, лутрија или других игара на срећу;
• дознаком узорака или проба лекова или купона за њихову дознаку.

Оглашавање помоћних лековитих средстава и медицинских средстава

• Помоћна лековита средства и медицинска средства могу се неограничено оглашавати и могу се давати информације о њиховом деловању, у складу са упутством уз та средства и саобразно одредбама овог поглавља.
• Огласном поруком из претходног става овог члана не сме се обећавати ''лечење'', и гарантовано лечење и слични успеси, него једино ублажавање одређеног болесног стања или тегоба, односно омогућавање дејства лекова или других терапијских поступака.

Види још

• Реклама
• Фармацеутска индустрија

Извори

• Закон о оглашавању Републике Србије, Службени гласник Републике Србије, бр. 79/2005

Спољашње везе

• Образовање потрошача Архивирано на сајту Wayback Machine (25. септембар 2011)
• Директно оглашавање у САД-у