Pređi na sadržaj

Humani antirabijski imunoglobulin

S Vikipedije, slobodne enciklopedije
Хумани антирабијски имуноглобулин
Клинички подаци
Продајно имеImogam Rabies-HT, others
Drugs.comМонографија
Категорија трудноће
  • US: C (Могући ризик)
Идентификатори
ATC кодJ06BB05 (WHO)

Humani antirabijski imunoglobulin je lek koji pripada grupi proteinskih lekova pod nazivom imunoserumi i imunoglobulini, jer sadrži specifične imunoglobuline protiv virusa besnila (rabijesa). Unet u organizam ovaj imunoglobulin dospeva u krv i telesne tečnosti gde štiti organizam od potencijalno štetnih materija kao što su toksini i infektivni agensi.[1][2][3][4]

Imunoserumi i imunoglobulini[uredi | uredi izvor]

Imunoglobulini, kojih ima pet glavnih klasa su po svojoj strukturi veliki molekuli u obliku slova I. Svaka klasa, koja ima nešto drugačiju ulogu u telu, poseduje specifičnu formu teškog lanca koji se označava grčkim slovom: gamma (IgG), alpha (IgA), mu (IgM), epsilon (IgE), ili delta (IgD). Najzastupljeniji imunoglobulini u perifernoj krvi su oni iz klase IgG, zatim slede oni iz gklase IgA i IgM. IgD i IgE imuglobini prisutni su u malom broju. Laki lanci imunoglobulina označavaju se grčkim slovima kappa (κ) ili lambda (λ).

Za imunitet su najznačajniji IgG imunoglobulini. Na vrhovima njihovih krakova nalaze se specifična područja za razne antigene kojima organizam može biti izložen (virusi, bakterije). To znači da za svakog uzročnika postoji specifična vrsta imunoglobulina IgG koji je posebno građen za određeni uzročnik. Kroz placentu trudnica, od svih klasa jedino prolazi IgG, koji je i najzastupljenije je od svih klasa imunoglobulina u novorođenčadi.

Primena[uredi | uredi izvor]

Primena gotovih imunoglobulina ili imunoseruma naziva se pasivna imunizacija. Antitela sadržana u preparatu IgG imaju očuvanu biološku funkciju da potpomognu opsonizaciju, fiksaciju komplementa i inaktivaciju patoloških mikroorganizama i njihovih toksina.

Imunoglobulini se mogu primeniti na dva načina:

  • Unosom celokupnog seruma krvi osobe koja je bila izložena određenom antigenu. U ovom slučaju govorimo o imunizaciji primenom imunoseruma.
  • Unosom samo imunoglobulina: smeše više imunoglobulina ili određenih specifični imunoglobulin. U ovom slučaju govorimo o imunizaciji posebnom frakcijom serumskih proteina.

Normalni humani imnoglobulin (IgG), dobijen iz humane plazme, može se koristiti kao supstituciona terapija u stanjima deficijencije antitela, ku stanjima imunosupresije ili kao zaštita osetljivih osoba od infekcije besnilom ili drugih virusnih infekcija. IgG su takođe dostupni i od osoba sa viskokim koncentracijama antitela specifičnih za određena opasna stanja (hepatitis B, besnilo, tetanus).

Indikacije[uredi | uredi izvor]

Humani antirabijski imunoglobulin se koristi za prevenciju besnila kod osoba:

  • posle nastajanja ogrebotina, ujeda ili drugih povreda koje uključuju kontaminaciju sluzokože sa inficiranim tkivom, kao što je pljuvačka životinje za koju se sumnja da je inficirana besnilom.
  • koje su bile u kontaktu sa životinjama za koje se sumnja da su obolele od rabijesa ili osoba čije su mukozne membrane kontaminirane tkivima obolelih životinja (npr. Saliva).[5]

Humani antirabijski imunoglobulin indikovan je samo kod osoba koje prethodno nisu kompletno imunizovane vakcinom protiv rabijesa. Preparat Humani antirabijski imunoglobulin treba primeniti što je moguće pre nakon infekcije virusom rabijesa, bez obzira na dužinu proteklog vremena, istovremeno sa prvom dozom antirabijske vakcine.[6]

Ukoliko je vakcinacija započeta bez primene antirabijskog imunoglobulina, njegova naknadna primena se može izvršiti najkasnije do osmog dana od početka vakcinacije, ne odstupajući pritom od originalnog uputstva za način i vreme primene vakcine.

Prema preporukam SZO, lek treba upotrebiti uvek u kombinaciji i istovremeno sa prvom dozom vakcine protiv besnila.[7]

Neželjena dejstva[uredi | uredi izvor]

Kao i svi lekovi, pored osnovne namene, i ovaj može da izazove neželjena dejstva koja ponekad mogu biti ozbiljna, jer na Humani antirabijski imunoglobulin svaki pacijent reaguje različito na istu dozu leka. Nakčeešća neželjena dejstva su:

  • Bol i nelagodnost na mestu injekcije; ovaj lokalni bol se može umanjiti primenom manjih volumena u više bliže grupisanih mesta.
  • Groznica, kožne reakcije ili jeza.
  • Povraćanje i mućnina,
  • Hipotenzije (nizak krvni pritisak), tahikardije (ubrzan rad srca)
  • Reakcija alergijskog tipa. Sumnja na alergijski ili anafilaktički tip reakcija zahteva momentalni prekid terapije. Alergijske reakcije, mogu da budu; stezanje u grlu ili grudima, oticanje jezika, usana ili oko očiju, blage ospe na koži (koprivnjača) ili po celom telu (urtikarija), otežano disanje ili crvenilo. Sve ovo može napredovati do šoka.

Ukoliko se javi bilo koje neželjene dejstve odmah treba obavestite lekara ili farmaceuta, koji leči pacijenta.

Skladištenje i stabilnost antirabijski imunoglobulin[uredi | uredi izvor]

Aantirabijski imunoglobulini moraju se čuvati na temperaturi između + 2 °C i + 5 °C (drugim rečima u frižideru, izbegavajući zamrzavanje). Jednom otvoreni lek treba odmah upotrebiti.

Rokovi trajanja

Rok trajanja humanog antirabijskog imunoglobulina (HRIG) koji se prodaje u zemljama Evroo je 24 i 36 meseci (u zavisnosti od proizvošača).

Kontrola i prevencija besnila i proizvodnja HRIG-a u Srbiji[uredi | uredi izvor]

Pasterov zavod u Noovom Sadu, danas je nacionalna referentna ustanova za besnilo u Republici Srbiji, koja se na bavi

  • prevencijom besnila ljudi i životinja
  • praćenjem i kontrolom mera prevencije,
  • dijagnostikom besnila kod ljudi i životinja,
  • proizvodnjom humanog antirabijski imunoglobulina u saradnji sa Institutom za transfuziju krvi Republike Srbije.[8]
Registrovani leovi
  • „Humani antirabijski imunoglobulini”. Proizvođa: Institut za transfuziju krvi Srbije, Srbija
  • „Rabies”. Proizvođač: Sanofi Paster Francuska)
  • „Imunoglobulini (ljudski) protiv besnila. Proizvođač: Imunološki zavod Hrvatska.

Izvori[uredi | uredi izvor]

  1. ^ Talecris Biotherapeutics, Inc. HyperRAB S/D (rabies immune globulin [human] solvent/detergent treated) prescribing information. Research Triangle Park, NC; 2008 Mar.
  2. ^ Centers for Disease Control and Prevention. General recommendations on immunization: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Recomm Rep. 2006; 55(RR-15):1-47.
  3. ^ Centers for Disease Control and Prevention. Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP): use of vaccines and immune globulins in persons with altered immunocompetence. MMWR Recomm Rep. 1993; 42(RR-4):1-18.
  4. ^ Centers for Disease Control and Prevention. Prevention of varicella: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Recomm Rep. 2007; 56( RR-04):1-40.
  5. ^ American Academy of Pediatrics. Red Book: 2009. Report of the Committee on Infectious Diseases. 28th ed. Elk Grove Village, IL: American Academy of Pediatrics; 2009.
  6. ^ AHFS drug information 2010. McEvoy GK, ed. Rabies immune globulin. Bethesda, MD: American Society of Health-System Pharmacists; 2010.
  7. ^ Sanofi Pasteur. Imogam Rabies-HT (rabies immune globulin [human] USP, heat treated) prescribing information. Swiftwater, PA; 2005 Dec.
  8. ^ „Zavod za anitabičnu zaštitu Novi Sad”. Pasterov zavod u Novom Sadu. Arhivirano iz originala 12. 05. 2017. g. Pristupljeno 23. februar. 2017.  Proverite vrednost paramet(a)ra za datum: |access-date= (pomoć)

Literatura[uredi | uredi izvor]

  • Centers for Disease Control and Prevention. Human rabies prevention—United States, 2008. Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices. MMWR Recomm Rep. 2008; 57(RR-3):1-27.
  • Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Biologics Evaluation and Research (CBER). Guidance for industry. Revised preventive measures to reduce the possible risk of transmission of Creutzfeldt-Jakob disease (CJD) and variant Creutzfeldt-Jakob disease (vCJD) by blood and blood products. January 2002. From FDA website.
  • Centers for Disease Control and Prevention (2005). „Human rabies-Florida, 2004”. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 54: 767—9. . PMID 16094285
  • US Centers for Disease Control and Prevention. Health information for international travel, 2010. Atlanta, GA: US Department of Health and Human Services; 2010. Updates available from CDC website.
  • Merck & Co. RotaTeq (rotavirus vaccine, live, oral, pentavalent) prescribing information. Whitehouse Station, NJ; 2009 Dec.
  • Rupprecht CE, Smith JS, Fekadu M et al. The ascension of wildlife rabies: a cause for public health concern or intervention? Emerging Infectious Diseases 1995 (Oct-Dec); 1:107-14.
  • Anon (2009). „Advice for travelers”. Med Lett Treat Guidel. 7: 83—94. .
  • Sanofi-Pasteur. Typhim Vi (typhoid Vi polysaccharide vaccine) prescribing information. Swiftwater, PA; 2005 Dec.
  • World Health Organization (2007). „Rabies vaccines WHO position paper”. Weekly epidemiological record. 82: 425—35. . From WHO website.
  • Centers for Disease Control and Prevention. Use of a reduced (4-dose) vaccine schedule for postexposure prophylaxis to prevent human rabies. Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices. MMWR Recomm Rep. 2010; 59(RR-2):1-9.

Spoljašnje veze[uredi | uredi izvor]