Sarilumab
| Monoklonalno antitelo | |
|---|---|
| Tip | celo antitelo |
| Izvor | Човек |
| Meta | IL-6R |
| Klinički podaci | |
| Prodajno ime | Kevzara |
| Drugs.com | Мултум, информације за потрошаче |
| Način primene | potkožna injekcija |
| Pravni status | |
| Pravni status |
|
| Farmakokinetički podaci | |
| Bioraspoloživost | 80% |
| Metabolizam | verovatno proteaza |
| Poluvreme eliminacije | 21 dan (stabilno stanje, procenjeno) |
| Identifikatori | |
| CAS broj | 1189541-98-7  |
| ATC kod | L04AC14 (WHO) |
| PubChem | SID 135626879 |
| ChemSpider | nema |
| UNII | NU90V55F8I |
| KEGG | D10161 |
| Hemijski podaci | |
| Formula | C6388H9918N1718O1998S44 |
| Molarna masa | 144.164,28 g·mol−1 |
 (šta je ovo?) | |
Sarilumab (trgovački naziv Kevzara) je humano monoklonsko antitelo ili biološki lek protiv interleukin-6 receptora, koji se može primeniti u lečenju reumatoidnog artritisa.[1]
Registracija leka[уреди | уреди извор]
Farmaceutske kompanije Regeneron (Regeneron Pharmaceuticals) i Sanofi razvili su i stavili u promet sarilumab kao lek za lečenje reumatoidnog artritisa (RA) tokom 2017. godine nakon što su za to dobili odobrenje Američke agencije za lekove FDA 22. maja 2017. i odobrenje Evropske agencije za lekove 23. juna 2017.[2]
Indikacije[уреди | уреди извор]
Sarilumab je primarno namenjen za lečenje umerenog do teškog aktivnog reumatoidnog artritisa kod pacijenata koji nisu reagovali na konvencionalno lečenje ili su pokazali toleranciju.
Lek se može koristiti samostalno ili u kombinaciji sa metotreksatom ili drugim antireumatskim lekovima koji modifikuju bolest (DMARDs).[3][4]
Kontraindikacije[уреди | уреди извор]
U Evropi je sarilumab kontraindikovan kod ljudi sa aktivnim i teškim infekcijama.[4] Iako ova kontraindikacija nije navedena u odobrenju FDA u SAD-a, postoji upozorenje koje preporučuje testiranje na latentnu tuberkulozu pre lečenja i praćenje eventualnih znakova infekcije tokom terapije sarilumabom.[4]
Neželjena dejstva[уреди | уреди извор]
MONARCH ispitivanje navelo je značajno veću učestalost neutropenije kod pacijenata koji su primali 200 mg sarilumaba svake 2 nedelje, u poređenju sa pacijentima koji su lečeni adalimumabom (13,6% u odnosu na 0,5%). Međutim, stopa infekcije bila je slična u obe grupe (28,8% u odnosu na 27,7%).[5]
Drugi uobičajeni neželjeni efekti koji su se pojavili kod 1% do 10% pacijenata uključuju:
- trombocitopeniju (nizak broj trombocita),
- infekciju gornjih disajnih puteva
- infekciju mokraćovoda,
- oralni herpes,
- hiperlipidemiju,
- lokalnu reakciju na mestu ubrizgavanja.[3]
Klinička ispitivanja[уреди | уреди извор]
Reumatoidni artritis[уреди | уреди извор]
- 15. maja 2013. godine, farmaceutske kompanije Regeneron (Regeneron Pharmaceuticals) i Sanofi prvi put su objavile da počinju drugu vazu ispitivanja leka za reumatoidni artritis, u kojoj su već bili registrovani prvi pacijenti.[6]
- Juna 2015., sprovedan je treća faze istraživanja (sa metotreksatom) za lečenje reumatoidnog artritisa, i da lek ispunjava tri koprimarne krajnje tačke.[7]
- Novembra 2015. objavljeni su dobri rezultati istraživanja.[8]
- Novembra 2016.,objevljeni su rezultati treće faze ispitivanja, u kojima je nakon upoređenja sarilimaba sa adalimumabom (anti-TNF), utvrđeno da je sarilumab superiornan u smanjenju simptoma kod pacijenata sa reumatoidnim artritisom nakon 24 nedelje.[5]
Sarkoidoza zavisna od glukokortikoida[уреди | уреди извор]
- Jula 2019. godine pokrenuto je višestruko ispitivanje kako bi se proučila primena Sarilumaba u lečenju pacijenata sa Sarkoidozom zavisnom od glukokortikoida".[9]
COVID-19[уреди | уреди извор]
Farmaceutska kuća Regeneron, kada je u februaru 2020. najavila partnerstvo sa američkim Ministarstvom zdravlja i ljudskih usluga u razvoju lečenja koronavirusa, izjavila je da će istraživanja usredsrediti na monoklonska antitiela.
Potom su Sanofi i Regeneron objavili 17. marta 2020. godine da započinju testiranje Sarilumaba (Kavazara) kao leka za lečenje bolesti izazvane koronavirusom. Kompanije predviđaju da će u toku ispitivanje testirati lek kod oko 400 pacijenata obolelik od virusa COVID-19.[10]
Izvori[уреди | уреди извор]
- ^ „Statement On A Nonproprietary Name Adopted By The USAN Council: Sarilumab” (PDF). ama-assn.org. American Medical Association. Архивирано из оригинала
(PDF) 29. 09. 2012. г. Приступљено 18. 03. 2020.
- ^ „Kevzara: Authorisation details”. European Medicines Agency. Архивирано из оригинала 27. 09. 2017. г. Приступљено 18. 3. 2020.
- ^ а б „Kevzara: EPAR – Product Information” (PDF). European Medicines Agency. 26. 9. 2017. Архивирано из оригинала (PDF) 18. 06. 2018. г. Приступљено 18. 03. 2020.
- ^ а б в Drugs.com: Sarilumab Монографија. Accessed 18. 3. 2020
- ^ а б Burmester GR, Lin Y, Patel R, van Adelsberg J, Mangan EK, Graham NM; et al. (2007). „"Efficacy and safety of sarilumab monotherapy versus adalimumab monotherapy for the treatment of patients with active rheumatoid arthritis (MONARCH): a randomised, double-blind, parallel-group phase III trial".”. Annals of the Rheumatic Diseases. 76 (5): 840—847. PMC 5530335
. PMID 27856432. doi:10.1136/annrheumdis-2016-210310..
- ^ „Sanofi and Regeneron Announce Patient Enrollment in Two Phase 3 Trials with Sarilumab in Rheumatoid Arthritis (RA). May 2013” (PDF). Архивирано из оригинала (PDF) 19. 01. 2017. г. Приступљено 18. 03. 2020.
- ^ Genovese MC, Fleischmann R, Kivitz AJ, Rell-Bakalarska M, Martincova R, Fiore S, et al. (jun 2015). „Sarilumab Plus Methotrexate in Patients With Active Rheumatoid Arthritis and Inadequate Response to Methotrexate: Results of a Phase III Study”. Arthritis & Rheumatology. 67 (6): 1424—37. PMID 25733246. doi:10.1002/art.39093.
- ^ Walker T. „Sarilumab effective in broad range of RA patients: Study”. Formulary Watch. Архивирано из оригинала 21. 11. 2015. г.
- ^ „More Information”. Sarcoidosis Program (на језику: енглески). Архивирано из оригинала 9. 8. 2019. г. Приступљено 18. 3. 2020.
- ^ „Sanofi, Regeneron Begin Testing Arthritis Drug as Coronavirus Treatment”. www.medscape.com 17. 3. 2020. Архивирано из оригинала 28. 04. 2020. г. Приступљено 18. 3. 2020.
Spoljašnje veze[уреди | уреди извор]
 | Molimo Vas, obratite pažnju na važno upozorenje u vezi sa temama iz oblasti medicine (zdravlja). |
